完成潔凈室工程后,務(wù)必進行調(diào)試和測試。Z最近,該公司的建設(shè)項目出現(xiàn)了大顆粒超標(biāo)的情況,而且在Z終清潔度測試中未能達到清潔。Z經(jīng)過分析,發(fā)現(xiàn)了故障點,解決了問題。
本案實際情況如下:
首先,測試概述:工廠位于北京三個醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)車間,整體清潔車間設(shè)計適用于各級清潔、輔助測試、模具和清潔水平、風(fēng)量、調(diào)試通風(fēng)率、壓差檢測極限、細菌沉降等參數(shù)滿足設(shè)計要求(GMP),只有粉塵顆粒檢測不合格(100000),現(xiàn)場印刷的顆粒計數(shù)器測量的大顆粒主要是5微米和10微米。
故障分析:在高級潔凈室中,通常會發(fā)現(xiàn)大顆粒超標(biāo)的原因。如果房間的清潔效果不好,將直接影響測試結(jié)果。該系統(tǒng)的設(shè)計清潔度為10000級。根據(jù)實際理論分析,應(yīng)達到良好的清潔度水平。通過對風(fēng)量數(shù)據(jù)和以往工程經(jīng)驗的分析,部分房間的理論試驗結(jié)果應(yīng)為1000級;在收到公司的測試結(jié)果后,我趕到現(xiàn)場。測試結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),負責(zé)查找原因和分析。初步分析如下:
1.清潔工作不符合標(biāo)準(zhǔn)。.hepa過濾器框架內(nèi)的空氣泄漏。.Hepa過濾器有泄漏點。4.房間負壓。5.風(fēng)量不足。6.空調(diào)過濾器堵塞。7.新鮮空氣過濾器堵塞。根據(jù)以上分析人員組織的潔凈室新檢查,發(fā)現(xiàn)所有房間的清潔度均為100000、5微米、10微米,不符合10000級設(shè)計要求。